产经

我国首部海洋生物医药产业政策发布:2030年市场规模剑指1300亿,“蓝色药库”上升为国家战略





自然资源部等8部门5月28日联合印发《指导意见》,系统部署“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设


中经联播讯(张力 陈一夫 崔威汉)5月28日,自然资源部联合国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局等八部门,正式发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》。这是我国全国层面首部聚焦海洋生物医药产业发展的政策性文件,标志着“向海问药”从科研布局迈向产业化的系统性推进阶段。


目标明确:五年产业增加值翻番


《指导意见》提出明确的时间表和路线图:力争到2030年,实现多项海洋创新药上市,产业增加值突破1300亿元,创新能力和集聚水平显著提升,综合实力进入国际前列。


据自然资源部发布的数据,2025年我国海洋生物医药产业增加值已达996亿元,“十四五”以来增长了近四成。这意味着,要实现2030年1300亿元的目标,产业需要在五年内再增长约30%。产业链目前已涵盖海洋创新药物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制品等多个领域。


四大亮点:融、特、新、准


在当日上午举行的例行新闻发布会上,自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君对《指导意见》作出解读,将其概括为“融、特、新、准”四个突出特点。


“融”是融合发展。《指导意见》系统部署“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设,推动科技创新和产业创新深度融合。同时强化药源、研发、监管、审批部门间的融合协作,形成跨部门协同推进的工作格局。


“特”是突出特色。充分考虑我国沿海地区的南北差异和不同地区的资源、技术、市场优势,支持青岛、上海、宁波、厦门等地因地制宜打造各具特色、错位发展的产业集聚区,鼓励南方沿海地区加快热带海洋生物资源开发。


“新”是创新驱动。发掘新药源新功能,研发新技术新产品。有序开展海洋药源生物资源调查,建设一批海洋生物炼制技术集成示范项目,推动稀缺海洋药用动植物人工繁育技术和药源规模化生产,充分发挥AI等新技术在药物研发中的作用。


“准”是精准服务。加强部门、地方间的组织协调,立足海洋生物资源开发利用特点,加强研发中试与临床试验关键期的针对性服务,在市场准入、标准体系建设、人才梯度培养、资金资本投入、行业跟踪监测等方面提出具体举措。


15项任务:覆盖资源到市场的全链条


《指导意见》从五个方面提出15项具体工作任务:


夯实资源供给基础:开展海洋药源生物资源调查、完善海洋药源保藏体系、加强海洋生物制造原料供给保障、完善基础资源服务共享机制。


增强科技创新支撑:打造高能级创新平台、加强关键技术攻关、完善深海生物遗传资源开发技术体系。


优化产业发展方向:加快海洋药物和海洋功能性制品等重点领域突破;鼓励各地打造各具特色的产业集聚区;深化产业开放合作,加快融入全球海洋生物医药市场。


加快拓展市场应用:多渠道多场景拓展产品应用市场,强化产业联盟、品牌建设和标准建设等市场服务。


加强政策措施保障:加强协调联动、加大资金投入、加强人才培养、开展运行监测,确保《指导意见》落地见效。


产业基础:优势与短板并存


我国海洋生物医药研究起步于上世纪70年代。自1985年首个现代海洋药物藻酸双酯钠(PSS)研发成功以来,我国累计发现约1.4万个结构新颖的海洋天然产物,约占全球的35%,并建成全球规模最大的海洋微生物资源保藏库。


在全球已上市的十余种海洋创新药物中,我国自主研发的海洋药物占全球已上市品类的近30%,在壳聚糖、海藻酸盐、海洋胶原蛋白等原料领域具备良好发展基础。


但海洋生物医药领域仍面临“基础研究多、临床转化少”的突出矛盾。国家级创新平台布局欠缺,中试转化服务不畅,高水平创新和高质量转化体系尚不健全。海洋创新药的研发周期普遍在20年以上,远超一般创新药的10至15年,早期成药性评价技术不足成为制约成果转化的关键瓶颈。


各部委密集部署:从蓝图到落地


在国家顶层政策出台的同时,各相关部委同步公布了配套推进举措,形成政策合力。


工信部正抓紧编制《医药工业发展“十五五”规划》,明确将海洋药物和功能制品纳入重点发展领域。同时将实施医药工业卓越提升专项行动,聚焦海洋创新药物、现代海洋中药、海洋生物医疗器械、海洋基因工程制品等重点方向,支持突破深海生物资源规模化培养、高通量活性筛选、活性物质高效制备等关键核心技术。


国家药监局透露,已有一些海洋来源的候选药物获批开展临床试验,部分海洋药物已获批注册上市,“蓝色药库”不断扩容。在海洋中药领域,药监局将从标准制定、创新研发和监管科学研究三方面加大支持力度,鼓励运用新工艺、新剂型、现代技术对已上市海洋中药进行“二次开发”。


国家市场监管总局则将重点支持新功能海洋保健食品研制,完善保健食品新原料、新功能技术联动、专家联审机制,引导第三方技术机构参与海洋保健食品质量安全技术攻关。


“蓝色药库”:从愿景到现实


“蓝色药库”这一概念最早由中国工程院院士管华诗提出,喻指通过科技创新从海洋资源中开发生物医药和健康产品的宏大愿景。2018年,习近平总书记视察青岛时肯定了这一梦想,推动全国掀起“蓝色药库”开发热潮。


如今,多个1类海洋创新药已相继进入临床试验阶段——免疫抗肿瘤BG136、抗慢阻肺LY104、治疗脓毒症性凝血病LY103等均取得阶段性进展,有望为肿瘤、呼吸系统疾病、重症感染等提供全新治疗方案。海洋药物和生物制品业保持平稳发展势头,我国“蓝色药库”正加速扩容。


业内分析指出,当前海洋生物医药产业正处于“蓄力爬坡、加速扩容”的关键期,是国家可以重点加以培育、有望进一步支撑医药工业高质量发展的“蓝色引擎”。


【责任编辑:欧阳雪】

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