财经

狂犬疫苗生产记录造假背后药企:曾产25万支不合格百白破疫苗

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布消息称,长春长生生物科技有限责任公司狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等行为,已责令该公司停止生产狂犬疫苗,并对相关违法违规行为立案调查。

7月16日,长春长生公司发布《关于子公司冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)有关情况的公告》,称“为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。”

南都记者在深圳证券交易所平台2017年11月发布信息中看到,长春长生公司此前生产的疫苗也曾因质量问题遭通报,该公司生产的百白破疫苗,在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中,被检出效价指标不符合标准规定。这批百白破疫苗共有 252600 支,全部销往山东省疾病预防控制中心。

长春长生公司因狂犬病疫苗生产记录造假被立案调查

南都记者在国家药品监督管理局官网看到,2018年7月15日发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》,称“根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。”

2455.jpg

国家药品监督管理局关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告(2018年第60号)

国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。

目前,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。

据国家药品监督管理局消息,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。国家药品监督管理局通告称,对发现的违法违规问题绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩。

南都记者在长春长生生物科技有限责任公司官网看到,该公司前身为长春长生生物科技股份有限公司,创立于1992年8月18日,是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。

52786.jpg

2018年7月5日,长春长生公司董事长兼总经理、财务总监高俊芳签发的《紧急通知》(来源:网络)

长春长生公司正在召回有效期内所有批次狂犬病疫苗

2018年7月5日,长春长生公司发出由公司董事长兼总经理、财务总监高俊芳签发的《紧急通知》,要求各省推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。并称,“我公司立即启动召回程序,请各单位按召回规定予以配合。”

7月16日早晨,长春长生公司在深圳证券交易所网站发布《关于子公司冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)有关情况的公告》,称“为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。”

长春长生公司在公告中称,根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。长春长生将严格落实监管部门要求,积极配合监管部门对生产、质控体系开展全面自查,及时采取有效措施清除生产质量隐患,认真强化质量管控。

长春长生公司坦言,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。长春长生将利用多品种优势,将本次停产的经营损失努力降低到最小程度。

长春长生公司表示,他们将密切跟踪事件进展,积极配合国家药品监督管理局、吉林省食品药品监督管理局等相关监管部门开展后续工作,严格按照中国证监会、深圳证券交易所的相关规定履行信息披露义务。

受狂犬病疫苗生产存在记录造假影响,7月16日长春长生公司股市开盘后跌停,报价22.1元每股,和前一个交易日相比,股价下跌了9.98%,市值缩水达23.84亿元人民币。

长春长生借壳上市,正在申报生产四价流感疫苗

南都记者在长春长生公司2017年年度报告中看到,长生生物科技股份有限公司原名系连云港黄海机械股份有限公司,黄海机械公司于2012年5月25日在深圳证券交易所向社会公开发行新股,股票代码:002680。2015年中国证监会发文核准黄海机械进行资产重组,之后,高俊芳等自然人股东将长春长生公司股权过户至黄海机械。

2016年初,“连云港黄海机械股份有限公司”更名为“长生生物科技股份有限公司”。 经深圳证券交易所审核同意,自2016年3月17日起,公司证券简称由“黄海机械”变更为“长生生物”,公司证券代码不变,仍为“002680”,公司法定代表人为高俊芳,注册地址为连云港市海州开发区秦东门大街1号,办公地址为吉林省长春市高新开发区越达路1615号。

截至2017年末,公司总资产45亿元,净资产39亿元,公司市值近200亿元。长春长生公司在2017年年度报告中介绍,2017年公司实现营业收入15亿5337.39万元,同比增长52.60%;实现归属于上市公司股东的净利润为5亿6627.71万元,同比增长33.28%。

在研发管理方面,2017年长春长生公司开展了四价流感疫苗(成人型、儿童型)的生产申报工作。其他方面,比如合作开发的宫颈癌疫苗在2017年也已申报临床。

据长春长生公司官网介绍,该公司已拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种以及水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种,是国内疫苗企业产品品类最为丰富的民营企业之一。

据介绍,长春长生公司流感病毒裂解疫苗(四价)已完成临床试验并申报生产,带状疱疹疫苗正在开展三期临床研究,23价肺炎多糖疫苗已获得临床批件,即将开展临床研究,黄热减毒活疫苗已申报临床,其他诸如b型流感嗜血杆菌疫苗、AC群脑膜炎球菌疫苗、百日咳组分苗、寨卡疫苗、二倍体狂犬疫苗等多个新型疫苗品种已取得关键进展。

目前,长春长生已经建成了覆盖除西藏和港澳台地区外所有省份、自治区及直辖市的销售网络。公司大力拓展国际市场,先后与东南亚、中东地区、非洲及中南美洲等包括印度、俄罗斯、埃及在内的近20个国家建立了疫苗出口合作关系。

4158863.jpg

长春长生公司生产不合格百白破疫苗销往山东(来源:深圳证券交易所官网公告)

长春长生公司此前生产大批量不合格百白破疫苗销往山东

长春长生公司在2017年年度报告中介绍,根据中检院的数据,公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,其中公司主要产品冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)批签发数量为355万人份,冻干水痘减毒活疫苗为360万人份,流行性感冒裂解疫苗为257万人份,冻干甲型肝炎减毒活疫苗为272万人份。从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。

在2017年年度报告中,长春长生公司冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)技术优势是采用篮式固定床生物反应器(罐)培养工艺,可以收获更高滴度的病毒原液,保持细胞的均一性,从而保证疫苗成品的效价,更适合大规模工业化生产。同时,该产品采用独特的冻干稳定剂,保证产品外观成型和疫苗的质量稳定。

长春长生公司在2017年年度报告中称,公司报告期2017年内不存在处罚及整改情况。

不过,南都记者在深圳证券交易所2017年11月6日公布的《长生生物关于子公司产品有关情况的公告》中看到,“近日,长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司生产的批号为 201605014-01 的百白破联合疫苗,在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中,被检出效价指标不符合标准规定。”

长春长生公司在公告中称,经公司自查,长春长生生产的该批次疫苗共计 252600 支,全部销往山东省疾病预防控制中心。据统计,252600 支百白破疫苗共实现销售收入 83万3825.24 元。并称,“该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。”

长春长生公司表示,公司将积极配合国家卫生计生委等相关部门对该批次疫苗的保护效果进行评估,并按照监管要求根据评估结果采取相应措施妥善处理。长春长生对生产体系开展全面自查,认真查找效价不合格原因,强化质量管控。
在2017年11月的这份公告中,长春长生公司特别强调,除百白破疫苗外,长春长生其他疫苗产品生产、销售正常。

【责任编辑:刘思志】

40万亿压顶、收益率创19年新高:美债市场正对华盛顿发起一场“逼宫”

美国国债市场正在经历一场历史性的信任考验。当地时间8月18日,美国30年期国债收益率盘中一度冲至5.337%,创下2007年6月以来的近19年新高。次日,美国财政部公布的数据显示,联邦政府未偿还公共债务总额正式突破40万亿美元大关,达到40.047万亿美元——比美国国会预算办公室此前的预测提前了一年多,也比美国2025年GDP多出近10万亿美元。一个国家的长期借贷

对外投资管理新规征求意见 居民个人首次纳入投资者范畴

此次修订是在今年6月国务院公布《关于对外投资的规定》后,对2017年版《企业境外投资管理办法》的一次系统性升级,征求意见时间截至9月20日。值得注意的是,就在修订征求意见稿发布的前一天——8月20日,中国与瑞士刚刚宣布完成自由贸易协定升级谈判,双方承诺在货物、服务、投资、规则等

贴息扩围、额度上调、机构倍增 - 财政金融促内需“组合拳”重磅升级

8月21日,财政部、中国人民银行、金融监管总局对外发布《关于进一步做好财政金融协同促内需政策有关工作的通知》(财金〔2026〕71号),明确对今年1月出台的财政金融协同促内需一揽子6项政策进行全面优化完善。通知自2026年8月1日起施行。这是今年创新宏观调控、扩大有效需求的重要举措。2026年《政府工作报告》明确提出“设立1000亿元财政金融协同促内需专项资金”。今

财政首次对政策性金融工具贴息 8000亿元资金投向民间投资与产业项目

2026年新型政策性金融工具相关实施方案已于近期正式印发到地方,各地将据此开展项目申报。与去年最大的不同在于,今年中央财政首次对符合条件的新型政策性金融工具资金给予贴息支持,成为本轮方案的最大亮点。今年我国继续发行新型政策性金融工具,资金规模达8000亿元,较去年的5000亿元增加3000亿元。国家发展改革委国民经济综合司副司长周宏伟此前在7月新闻发布会上表示,要统筹抓好

政策弹药库蓄势待发 央行“支持性立场”下增量工具步入落地窗口期

中国人民银行近日接连发布《2026年7月金融统计数据报告》与《2026年第二季度中国货币政策执行报告》,两大重磅文件共同勾勒出当前货币政策的核心轮廓——支持性立场不改,增量政策已在路上。社融增速跑赢名义GDP 宽松成色几何?先看数据。7月末,社会融资规模存量达到463.27万亿元,同比增长7.4%;广义货币(M2)余额355.51万亿元,同比增长7.7%。两大金融总

央行“十五五”改革发展规划正式落地 锚定金融强国目标部署五大核心任务

中国人民银行正式印发《中国人民银行“十五五”改革发展规划》(以下简称《规划》),同步配套出台9份细分领域行动方案,系统勾勒出未来五年中央银行改革发展的完整施工图。《规划》以加快建设金融强国为目标,以加快完善中央银行制度为核心命题,标志着央行治理体系和治理能力现代化进入全面提速期。“双支柱”调控框架跃升首位《规划》将“构建科学稳健的货币政策体系和覆盖全面

霍尔木兹海峡通航归零,国际油价飙涨布伦特突破91美元

随着美国和伊朗在中东地区的军事冲突持续升级,全球最重要的石油运输咽喉——霍尔木兹海峡的通航量已降至零。受此影响,国际原油期货19日在开始新一周交易后价格显著上涨,布伦特原油期货价格突破每桶90美元关口。截至美东时间19日18时15分,纽约商品交易所8月交货的轻质原油期货价格最高升至每桶85.17美元,上涨2.68美元,涨幅为3.25%;9月交货的伦敦布伦特原油期货价格最

企业债券净融资同比翻倍 贷款“降速提质”成新常态 央行解读上半年金融数据

6月末,社会融资规模存量为462.06万亿元,同比增长7.4%;广义货币(M2)余额356.71万亿元,同比增长8%;人民币贷款余额282.63万亿元,同比增长5.2%。上半年,社会融资规模增量累计为20.84万亿元,人民币贷款增加10.72万亿元。同日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,中国人民银行新闻发

从“短期刺激”到“制度夯基”:首部国家级消费专项规划释放三大转向信号

国务院批复同意《扩大消费“十五五”规划》。作为我国首部消费领域的国家级专项规划,这份文件锚定2030年社会消费品零售总额达到60万亿元左右的目标,围绕6个方面部署了28条重点任务举措,勾勒出一幅“扩量”与“提质”并行的消费高质量发展蓝图。多位专家指出,规划的深层意义在于促消费逻辑正发生系统性转变——从“刺激”转向“夯基”,从“补缺”

欧佩克+“五连增”敲定8月日扩产18.8万桶 累计增量直逼百万桶大关

石油输出国组织(欧佩克)5日发表声明说,7个“欧佩克+”主要产油国决定8月日均增产原油18.8万桶,并重申维护市场稳定的承诺。至此,主要产油国已连续五个月宣布增产。沙特阿拉伯、俄罗斯、伊拉克、科威特、哈萨克斯坦、阿尔及利亚和阿曼的代表当天举行线上会议,研判全球石油市场现状与前景。会后声明说,各参与国将谨慎维护市场稳定,视市场情况灵活调整产量。根据声明,七国将于8月2日再次开会,就9月产量作出进一步

半年新开2016万户!A股投资者“跑步入场”创历史第二高,00后成增量主力

上半年开户量已超去年前三季度,居民财富从存款向权益资产迁徙加速。7月2日,上交所官网一纸数据引发市场广泛关注:2026年6月A股市场新开户数达286.46万户,环比增长3.6%,同比增长73.99%。拉长时间来看,2026年上半年A股累计新开户2016.13万户,较2025年同期的1259.77万户增长约60%。这一数字意味着什么?2025年全年A股新开户合计为274

金融立法"母法"破冰:一部法律如何重塑中国金融版图

千呼万唤始出来。今日,《中华人民共和国金融法(草案)》正式提请十四届全国人大常委会第二十三次会议首次审议。这部酝酿多年的金融领域"管总"大法,终于从幕后走向台前。这不是一次普通的立法程序,而是中国金融法治建设迈出的历史性一步。一、"1+N+X":一张图看懂金融法律新格局金融法的定位极为清晰——金融法律体系中的"1"。所谓"1+N+X":金融法是统领全局的"1",银行

60天"石油休战":华盛顿给德黑兰开了一扇窗,油价用暴跌投了赞成票

一纸豁免令,撕开了封堵伊朗石油长达数十年的铁幕。6月22日,美国财政部长贝森特通过社交媒体扔出一枚重磅炸弹:财政部已发布为期60天的一般许可,全面豁免伊朗原油、石化及石油产品的生产、交付与销售制裁,期限直指2026年8月21日。更具颠覆性的是——伊朗石油可以用美元结算,甚至可以卖给美国买家。消息落地不到24小时,国际原油期货市场剧烈震荡:纽约商品交易所8月交货的轻质原油

15条利用外资新政:金融医药准入大突破,外资企业可享“国民待遇”

商务部、国家发展改革委、财政部6月22日联合发布《利用外资固稳促优行动方案》,围绕扩大市场准入、提升外商投资便利度、提高投资促进水平、健全外商投资服务保障体系、优化外资管理等五方面提出15条政策举措。这是“十五五”开局之年,中国在稳外资领域推出的又一重磅政策组合拳。服务业、金融业、医药产业全面扩围在扩大市场准入方面,方案打出了一套“组合拳”。服务业领域,稳步扩大职业技能

从"试验田"到"主阵地" ,科创板七年淬炼14万亿创新资本生态

七年间,这块资本市场改革"试验田"已聚齐609家上市公司,总市值突破14.27万亿元,IPO与再融资合计超1.37万亿元——一组硬核数据,勾勒出中国"硬科技"资本生态从无到有、由小到大的完整跃迁。近13%研发投入强度,七年稳居A股之首如果说创新是引擎,资本便是燃料。科创板连续七年保持近13%的研发投入强度,远超全社会研发经

国债"挤进"养老账户:1.7%锁息+国家信用,700亿额度能否唤醒千万"沉睡账户"?

养老钱终于有了"国家级压舱石"。6月10日,财政部发行2026年第三期、第四期储蓄国债(电子式),最大发行额合计700亿元。与以往不同的是,这两期国债首次设置了个人养老金专属额度,面向个人养老金账户投资者定向发售。这意味着,自2026年6月起,全国超7200万个人养老金开户人,终于可以用"养老钱"买国债了。首批产品亮相:3年期1.63%,5年期1.7%具体来看,第三期期限
返回
顶部