法治

康弘药业朗沐高歌进医保 上市药企评审斩获三项大奖

砥砺前行的康弘药业正步入更大的收获期。

7月19日,人社部公布了通过谈判成功纳入2017版基本医保药品目录乙类目录的36个药品名单,康弘药业研发生产的朗沐豁然在列。

7月21日,在宁夏银川召开的“第八届中国医院药学政策论坛”上,康弘药业副总裁殷劲群更是作为药企的唯一受邀代表就新版医保目录畅所欲言。

更为引人关注的是,这家总部位于西部城市成都的医药企业过去半年来吸引了各大券商扎堆发布研报达19份,远超同样身处西部的福安药业、智飞生物等其他药企。

事实上,近年来凭借朗沐这一创新药标杆,康弘药业已经成为国内创新药企示范标本,自身业绩也颇为亮眼。据其此前发布的业绩预告显示,预计公司2017年1-6月净利润为2.14亿元~2.67亿元,上年同期为1.78亿元,同比增长20.00%~50.00%。

分析认为,在医保大门打开后,以康弘药业为代表的创新药企将带领中国制药工业在世界医药创新版图上攻城略地,抢占更多的话语权。

入场券:仅降价18.38%

进入国家医保目录,一度是康弘药业核心管理层的一大心病。

“现行的医保目录内的药品是按比例报销,朗沐还未进入医保,导致大量像朗沐一样的国产创新药无法同进口药竞争,现在整个医保目录中都没有国产创新药的身影,这让我们常常觉得有心无力。”2016年11月康弘药业副总裁殷劲群同笔者交流时曾作此感慨。

大半年时间过去,这一问题已经迎刃而解。

7月19日,人社部公布了通过谈判成功纳入2017版基本医保药品目录乙类目录的36个药品名单,康弘药业研发生产的朗沐豁然在列。

令业界震惊的是,在此次药价谈判中,康弘药业朗沐的医保支付标准为5550元,与人社部发布的平均零售价6800元相比,降价比例仅为18.38%。

公开资料显示,在此次药价谈判进入医保目录的药品中,朗沐为降价幅度第二低的药品。值得一提的是,降幅最少的药品为诺和诺德的一款孤儿药,全国仅300例患者,且上市时间较短,销售额几百万元,同朗沐等大品种之间并没有多少可比性。

这一成绩足以令业界对康弘刮目想看。7月21日,“第八届中国医院药学政策论坛”在银川召开,特意邀请了参与医保目录调整的核心评审专家,人力资源与社会保障部医疗保险公司管理处处长黄心宇等就医保目录调整及药价谈判进行解读、分析与交流。而殷劲群和康弘药业集团执行副总裁倪静则作为药价谈判成功企业的唯一代表参与讨论。

不为人知的是,这一较低降价比例取得实为不易,其背后则蕴藏着朗沐的独特竞争力。

据了解,人社部主导的“2017年国家医保药品准入谈判工作”是一项系统复杂大工程。从3月至6月,短短4个月时间内,要完成谈判方案设计与论证、谈判品种确定、谈判资料申报与审核,以及现场谈判和签署协议等系列工作。

在宁夏举行的会议上,殷劲群也表示,2017年人社部药品谈判属于时间紧、工作量大、任务艰巨,颇为理解人社部的压力与难处;但另一方面,为了实现一个多赢的结果,这个谈判又是一个颇为不易的过程。

据了解,专家组在遴选入围药品时则遵循了四大准则,包括:以临床需求为基准,科学遴选谈判品种;以疗效价值为依据,合理评估药品支付标准;以“大数据”为支撑,依赖专家智库综合决策;以“三分离”为原则,保证程序公开透明。

正是这一系列严苛又不失客观的评价体系,给殷劲群留下深刻印象。特别是三分离原则,企业自主申报药品基本信息、疗效价格等方面资料;专家团队对资料的“真实性、科学性”进行审核,提出评估意见;医保经办机构另行组织谈判专家与企业代表进行价格谈判。“申报”、“审核”、“谈判”三分离,三者相互独立、相互制约,从而形成公平、公正、公开的态势。

据接近康弘药业的人士透露,对该公司而言,此次谈判很艰难,在谈判现场其他药企在30分钟以内就结束,而康弘药业的整个谈判持续时间长达90分钟。

至于康弘药业为何能低降价进目录?分析认为,一是朗沐符合此次医保调整的三个核心思想:即得到公认有效的治疗性药品尽可能纳入,所谓“神药”不予纳入,原目录内的进行严格限定,目录的权威性、科学性均能经受挑战;二是朗沐本身已经在国际社会上获得了大量认可。

有所佐证的是,在今年5月份,国务院举行的一个重大新药创新专项会议上,国务院领导层曾向中国药促会执行会长宋瑞霖发问:“中国的创新药有多少能够获得国际认可?”后者回答为,“自国家启动重大专项以来,中国设立了1558个重大专项,成功获批的一类新药21个,但能够被国际认可的只有5个,2个疫苗,3个制剂,其中朗沐是最具代表性的。”

或成长为超20亿品种

众所周知,进入医保目录的药品在很大程度上影响着药企的销售量和利润。

这已经有先例可循。比如以主治呼吸道感染、微恶风寒等功能的热毒宁注射液为例,该药物在未纳入医保目录前,2009年销售收入为1.98亿元,2010年进入医保目录后,其销售业绩在2015年便攀升至14亿元。

有研报认为,朗沐等创新药有潜力成长为10亿甚至20亿级的品种。至于此次进入医保目录后,市场何时会有所反映?有观点认为,地方在执行时不会调整限制的支付范围,预计四季度地方执行到位。

不过对朗沐而言,其与诺华的雷珠单抗未来的竞争格局显然更加夺人眼球。有业内人士认为,朗沐与雷珠单抗同时进入医保目录,整个WAMD市场格局将被改写,而康弘将成为最大赢家。

持此观点的支撑在于朗沐上市以来的市场表现,足以令传统国际巨头诺华有所震慑。

朗沐的强势竞争力在此次药价谈判两家公司的降价幅度中也有体现。朗沐的医保支付标准为5550元,与人社部发布的平均零售价6800元相比,降价比例为18.38%;而诺华雷珠单抗的医保支付标准为5700元,与此前平均零售价9800元(2016年7月未降2600元之前价格)相比,降价幅度高达为41.84%,导致两者价格差距进一步收窄至3%以内。

“虽然雷珠单抗单支价格和朗沐仅相差 150 元,但是医保限定报销用量,更利好于长效品种朗沐。”中泰证券分析师江琦发布研报表示。

根据医保政策,雷珠单抗和朗沐的规定均为限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者,并符合以下条件:需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方;病眼基线矫正视力0.05-0.5;事前审查后方可用,初次申请需有血管造影及OCT(全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像)证据;每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。

“朗沐每年推荐用量为6针, 而雷珠单抗为12针。朗沐 Phoenix 试验和雷珠单抗 Pier 试验均为3+Q3M(基础治疗期后每三个月注射一针),试验结果表明,朗沐可显著、持续改善患者 WAMD 视力,雷珠单抗在最初的视力增加之后(每月一次给药后),在每三个月给药一次期间患者视力普遍出现下降,在第 12 个月回到基线值。由于医保限定每眼累计最多支付9支、每个年度最 多支付4支,因此注射频率更低、疗效更持久的朗沐竞争优势更明显。”江琦表示。

此外,朗沐的另一竞争对手也不容小觑。公开资料显示,拜耳和再生元合作的阿柏西普在中国的上市工作仍在推进中,今年5月已被CFDA拟纳入优先审评。有分析认为,朗沐此次低降价入围医保,也令它在同阿柏西普的竞争中占据优势地位。

“如果阿柏西普出来是糖网适应症就不会纳入谈判目录,如果出来是wamd,价格又肯降价,可能动态调整纳入,但朗沐已经积累了更大的市场空间。”有观点表示。

不过朗沐销量是否能巨量打开也同下一步的落地战略关系密切。

事实上,朗沐已经令康弘药业业绩颇为亮眼。2015年、2016年该公司的营业收入同比增速分别达、23.89%、22.45%;净利润的同比增速则分别为43.95%、26.14%;而据其此前发布的业绩预告显示,预计公司2017年1-6月净利润为2.14亿元~2.67亿元,上年同期为1.78亿元,同比增长20.00%~50.00%

凭借朗沐这一创新药标杆,业绩跑步前进的康弘药业不仅在医药行业内收获大量好评,还在吸引了众多机构的目光。笔者梳理发现,自今年初至7月25日,各大券商对康弘药业发布的研报高达19份,这一数据相当于2015年、2016年的总和;而据wind数据,同样位于西部的贵州百灵、福安药业、莱美药业、智飞生物、西藏药业等药企同期的研报分别为3份、8份、0份15份、9份。

此外,8月14日—8月15日在贵阳举办的“第十九届中国上市公司金牛奖颁奖典礼”中,康弘药业更是一次性拿到3座奖杯,包括“非金融类上市公司金牛150强”、董事长柯尊洪所获得的“中国上市公司金牛创富领袖奖(明星奖)”、副总裁、董秘钟建军所获得的“金牛最佳董秘”。

据了解,该活动已由《中国证券报》连续举办19年,得到了投资者的长期认可。康弘药业所拿下的3个奖项含金量极高;比如“非金融类上市公司金牛150强”所评选的是持续的盈利能力和稳定的投资回报最佳的150家上市公司;“中国上市公司金牛创富领袖奖(明星奖)”所颁发对象则为具有崇高价值追求,能在复杂环境中带领企业取得巨大成就,在行业中享有美誉度的企业领军人物;“金牛最佳董秘”的评选标准则为有效协助董事会行驶职权、出色完成公司信披事务等。

国家政策与市场为创新型企业已创造了更好的市场环境,国内创新药的“黄金时代”已经来临,这显然会令康弘药业“如虎添翼”,爆发可能就在不远处。

图片1.png
图片2.png



【责任编辑:雨蝶】

中国政法大学法治化营商环境建设与数字金融研究中心成立

同步举办“法治筑基、商业有序 - 地方政府促进招商引资和高质量发展路径”法治化营商环境建设(公益)大讲堂(2026)首期活动汇聚法学界、金融界、企业界及新闻界近百位专家学者与实务代表,共同聚焦法治化营商环境建设的理论前沿与实践路径。中国政法大学党委常委、副校长于飞,全国政协委员、中国政法

于飞:法治是最好的营商环境 法商融合护航高质量发展

“法治是最好的营商环境。”中国政法大学党委常委、副校长于飞6月7日在该校法治化营商环境建设与数字金融研究中心揭牌仪式上强调,营商环境的核心要义在于法治化保障——因为法治提供明确的预期。当天,中国政法大学法治化营商环境建设与数字金融研究中心在京正式成立,同步启动“法治筑基、商业有序——地方政府促进招商引资和高质量发展路径”法治化营商环境建设(公益)大讲堂(2026

商文江 | 公共服务品质:法治化营商环境的真正底座

“公共服务品质才是招商引资的真正底座。”全国政协委员、中国政法大学四川研究院名誉院长、前商学院院长商文江6月7日在该校法治化营商环境建设与数字金融研究中心揭牌仪式上作出上述表示。他指出,《公平竞争审查条例》施行后,各地招商引资的竞争焦点已从“拼政策洼地”转向“拼服务高地”“拼法治高地”,长期稳定、高效透明的法治环境与公共服务成为吸引优质企业和人才的关键。商文江在

管晓峰:营商环境与经济系统工程和法治系统工程建设路径探讨

“优化营商环境绝非单一领域的调整,必须坚持经济与法治协同推进,构建互为支撑、良性互动的系统生态。”中国政法大学民商经济法学院教授管晓峰6月7日在中国政法大学法治化营商环境建设与数字金融研究中心揭牌仪式上作出上述表示。他在题为《营商环境与经济、法治系统工程建设路径探讨》的主题演讲中,系统阐述以系统工程思维推进营商环境建设的理论框架与实践路径。管晓峰从市场发展环境问

胡继晔:法律起源对金融发展的国际比较及其对中国的启示

为什么普通法系国家的金融市场往往更活跃,而大陆法系国家则在投资者保护上存在天然短板?中国作为典型的大陆法国家,金融高速增长背后是否隐藏着法治短板?中国政法大学商学院教授、法治化营商环境建设与数字金融研究课题组组长胡继晔6月7日在该校研究中心揭牌仪式既同期举办的“法治筑基、商业有序——地方政府促进招商引资和高质量发展路径”法治化营商环境建设(公益)大讲堂首期活动上,以

徐家力:律师在法治化营商环境建设中的地位和作用

律师,在法治化营商环境中扮演什么角色?北京律师法学研究会会长徐家力6月7日在中国政法大学法治化营商环境建设与数字金融研究中心揭牌仪式既同期举办的“法治筑基、商业有序——地方政府促进招商引资和高质量发展路径”法治化营商环境建设(公益)大讲堂2026首期活动上给出明确答案:律师不仅是法律的实践者,更是连接政府、市场与司法的法治纽带,其专业服务水平是衡量一个地区营商环境法治化水

鲍世超:以营商环境之优,促地方发展之进

招商引资,不能只是“开门引客”的短跑,更应是“陪跑全程”的马拉松。心海集团董事长、北京山东企业商会副会长、、北京济宁企业商会执行会长鲍世超6月7日在中国政法大学法治化营商环境建设与数字金融研究中心揭牌仪式既同期举办的“法治筑基、商业有序——地方政府促进招商引资和高质量发展路径”法治化营商环境建设(公益)大讲堂2026首期活动上,以企业家视角道出法治化营商环境的真谛:“一个

朱崇坤:《民营经济促进法》司法适用问题

全文26处使用“平等”“公平”“同等”表述,市场准入实行“非禁即入”,禁止设置隐性壁垒——2025年5月20日施行的《中华人民共和国民营经济促进法》被寄予厚望。然而,北京企业法治与发展研究会副会长朱崇坤6月7日在中国政法大学法治化营商环境建设与数字金融研究中心揭牌仪式既同期举办的“法治筑基、商业有序——地方政府促进招商引资和高质量发展路径”法治化营商环境建设(公益)大讲堂

吴长军:地方政府促进招商引资高质量发展政策的公平竞争审查问题与完善路径

当一些地方政府仍在以税收“洼地”、土地“零地价”、财政返还“内卷”吸引投资时,公平竞争审查制度已悄然划下“红线”。《公平竞争审查条例》施行近两年来,为何部分地区仍屡屡出现“超国民待遇”补贴、隐性地方保护、跨区域恶性竞争?北京物资学院法学院院长吴长军6月7日在中国政法大学法治化营商环境建设与数字金融研究中心揭牌仪式既同期举办的“法治筑基、商业有序——地方政府促进招商引资和

李振中:媒体在法治化营商环境建设中的独特作用

30多年跑大消费领域的新闻,中国行业报协会副会长李振中见证了“营商环境”从无人问津的模糊概念变成全社会上心的大事。6月7日,在中国政法大学法治化营商环境建设与数字金融研究中心揭牌仪式既同期举办的“法治筑基、商业有序——地方政府促进招商引资和高质量发展路径”法治化营商环境建设(公益)大讲堂2026首期活动上,李振中以媒体人视角直言:法治化营商环境是市场经济的“空气和土壤”

何忠成:以信用为底层逻辑构建“十五五”新型法治营商环境

当信用惩戒泛滥却修复无门,当“失信”名单成为地方政府要挟企业的工具,当政务诚信缺失让企业不敢投资——信用体系究竟是在优化营商环境,还是在异化为另一种权力寻租?上海大学法学院企业法治与创新发展研究中心主任何忠成6月7日在中国政法大学法治化营商环境建设与数字金融研究中心揭牌仪式既同期举办的“法治筑基、商业有序——地方政府促进招商引资和高质量发展路径”法治化营商环境建设(公益)大

邵学全:以法治路径破解招商引资“内卷”困局

“法治具有固根本、稳预期、利长远的重要作用。”北京爱邦社政企智库总裁邵学全6月7日在中国政法大学法治化营商环境建设与数字金融研究中心揭牌仪式既同期举办的“法治筑基、商业有序——地方政府促进招商引资和高质量发展路径”法治化营商环境建设(公益)大讲堂2026首期活动上发表书面发言,为地方政府招商引资高质量发展提出五条法治路径。他指出,推动高质量发展离不开法治的支撑和保障,地方政

“看门人”为何频频失守?- 资产评估乱象背后的治理拷问

当一家资产评估机构可以将整单业务转包给无资质的企业和个体工商户“全面代劳”,当执业人员可以一边参与评估、一边买卖客户股票,当重要评估参数可以随意调整、评估依据可以凭空缺失——这张资本市场“看门人”的名片,还剩下几分信度?上述场景并非危言耸听。近日,财政部公布的2025年度资产评估行业联合检查结果显示,在对15家备案从事证券服务业务的资产评估机构开展执业质量检查后,依法对4家评估机构、12名

国务院关于对外投资的规定

新华社北京6月1日电 国务院关于对外投资的规定;为了推进高水平对外开放,促进对外投资高质量发展,有效实施对外投资管理,保护投资者及其对外投资合法权益,维护国家主权、安全、发展利益,根据《中华人民共和国对外关系法》、《中华人民共和国对外贸易法》等法律,制定本规定。第二条 中华人民共和国境内(以下简称中国境内)投资者对外投资,适用本规定。本规定所称对外投资即境外投资,是指投资

六月新规密集落地:外卖封签上路、疲劳驾驶三维认定、“数据算法”入商业秘密保护范围

一批与民生安全、道路交通、数据权益、资源保护密切相关的法律法规正式施行。从整治“幽灵外卖”到严管幼儿园食品安全,从疲劳驾驶三维判定到“开门杀”责任明确,从商业秘密保护扩围到城乡供水统筹管理——多项新规聚焦社会关切,织密权益保障网,守护公众日常生活。网络餐饮全链条严管:外卖必须“封口”,商家必须“亮证”《网络餐饮服务经营者落实食品安全主体责任监督管理规定》6月1日起

河北省检察院举办“检爱四十载 携手向未来” 检察开放日活动

5月28日下午,河北省检察院举办“检爱四十载 携手向未来”检察开放日活动。部分长期关注未成年人成长的全国人大代表、省人大代表、省政协委员、人民监督员以及石家庄市第二中学师生、家长代表等50余人应邀走进省检察院,直观了解检察工作,共同交流未成年人保护举措。省检察院党组成员、副检察长任国强参加开放日活动,并主持座谈交流会。据介绍,近

挽回损失307亿、行政检查下降34%!涉企执法专项行动交出硬核“成绩单”

国务院新闻办公室5月21日上午举行新闻发布会,司法部副部长胡卫列与国家发展改革委、生态环境部、交通运输部有关负责人共同介绍规范涉企行政执法专项行动有关情况,并答记者问。发布会披露的一组核心数据格外亮眼——专项行动自去年3月启动以来,截至今年3月,全国共查纠涉企行政执法突出问题案件6.6万多件,为企业挽回经济损失307亿元,为企业办实事10多万件。“四乱两执”集中

“长出牙齿”的法治靠山:民营经济促进法一周年考

从市场准入门槛降低、招投标机会均等,到金融活水精准滴灌、司法执法协同撑腰,这部我国首部专门护航民营经济发展的基础性法律正以“看得见”的制度性红利重塑民营企业家的发展信心与市场预期。

最高法发布惩治侵犯公民个人信息犯罪典型案例

解密“开盒”产业链 - 非法获取9亿余条公民信息,主犯获刑7年。5月8日,最高人民法院发布五件依法惩治侵犯公民个人信息犯罪及关联犯罪典型案例,涵盖行业“内鬼”窃取医疗数据、铁路系统工作人员倒卖公民出行信息、官方学籍学历平台遭入侵倒卖数据、利用数亿条公民信息搭建“社工库”实施“开盒”网暴,以及利用HPV疫苗预约信息实施精准电信诈骗等多种违法犯罪类型,释放出重拳斩断个人信息

7位“老将”领衔,中央环保督察再发“利剑”:第三轮第六批全面启动,三省区首次合围!

7个督察组进驻东北三省、粤桂、西藏、新疆,首次在一个批次中同时覆盖三省区,督察利剑再次出鞘。经党中央、国务院批准,第三轮第六批中央生态环境保护督察全面启动。本次督察共组建7个中央生态环境保护督察组,分别对辽宁、吉林、黑龙江、广东、广西、西藏、新疆7省(区)和新疆生产建设兵团开展督察,进驻时间为1个月。这是2026年度中央生态环境保护督察的重要行动,也是《生态环境保
返回
顶部